Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:   CLARITROMICINA   EUROGENERICI   500   mg
compresse rivestite con film a rilascio prolungato 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041395 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2017/737 
  Procedura Europea n° NL/H/2042/001/IA/012/G 
  Grouping  variation:  n.  2   x   tipo   IAin   n.   B.II.b.1.a   -
Confezionamento secondario  presso  TTCproduction  Gmbh  (Austria)  e
Stada Arzneimittel GmbH (Austria). 
  Specialita' Medicinale: SUMATRIPTAN EG 50 mg e 100 mg compresse 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037484 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2017/724 
  Procedura Europea n° DE/H/2063/001-002/IA/014/G 
  Grouping variation:  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Confezionamento
secondario presso TTCproduction GmbH (Austria); Tipo IA n. B.II.d.1.i
- Aggiornamento delle specifiche per adeguamento alla Ph. Eur.  Curr.
Ed. 
  Specialita' Medicinale: CLOPIDOGREL EG 75  mg  compresse  rivestite
con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039440 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1B/2017/120 
  Procedura Europea n° SE/H/0877/001/IB/022 
  Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica  del  nome  della  specialita'
medicinale in Belgio. 
  Specialita' Medicinale: GRIPPOSTAD 300 mg/25 mg/5 mg capsule rigide 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 043810 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2016/4036 
  Procedura Europea n° UK/H/5863/001/IA/003 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio  attivo  caffeina  del  produttore  autorizzato   Siegfried
Pharmachemikalien Minden GmbH (Germania): da R1-CEP 1998-022-Rev 02 a
R1-CEP 1998-022-Rev 03. 
  Specialita' Medicinale: ACECLOFENAC EG 100 mg  compresse  rivestite
con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 043259 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2016/4008 
  Procedura Europea n° UK/H/5667/001/IA/004 
  Modifica Tipo IAin  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  CEP  (R0-CEP
2014-100-Rev 00) del nuovo  produttore  del  principio  attivo  Amoli
Organics Private Ltd (India). 
  Specialita' Medicinale: FLUCONAZOLO EG 50 mg, 100 mg, 150 mg e  200
mg capsule rigide 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036904 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2017/159 
  Procedura Europea n° DK/H/0374/001-004/IA/043 
  Modifica Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario
presso TTCproduction GmbH (Austria). 
  Specialita' Medicinale: DESLORATADINA EG 5 mg  compresse  rivestite
con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040733 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2016/4062 
  Procedura Europea n° DK/H/2050/001/IA/007 
  Modifica Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario
presso TTCproduction GmbH (Austria). 
  Specialita' Medicinale: NORFLOXACINA EG 400 mg compresse  rivestite
con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 034401 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2017/723 
  Procedura Europea n° DE/H/0174/001/IA/033 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del principio
attivo Smruthi Organics Ltd (India). 
  Specialita' Medicinale: BOISER 100 mg compresse 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 042770 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1B/2016/3280 
  Procedura Europea n° EE/H/0193/002/IB/005 
  Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica  del  nome  della  Specialita'
Medicinale in Italia da Boiser a CILOSTAZOLO EG. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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