Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 1000  mg  +
880 U.I. Granulato effervescente 
  Numeri AIC: 034794 - Confezioni: Tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2017/134 
  Grouping variation: Tipo IA n. B.II.a.3.b.1 - Modifica minore nella
composizione quantitativa degli eccipienti del prodotto finito;  Tipo
IA n. B.III.2.a.2 - Modifica delle specifiche di  un  eccipiente  per
adeguamento alla Ph. Eur.; n.2 x tipo IA n.  B.II.b.3.a  -  Modifiche
minori nel processo di produzione del prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: SIMETICONE EG 80  mg  e  120  mg  compresse
masticabili 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039305014; 039305026. 
  Codice Pratica: N1B/2017/720 
  Modifica Tipo IBun n. B.II.z - Modifica editoriale nel  riferimento
alla specifica dell'eccipiente aroma menta: da "Eur. Ph" a "In  house
method". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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