Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale DALOSAR 
  Confezioni e numeri AIC: compresse rivestite con film, 039410016  -
028 - 030 
  Codice Pratica N1A/2016/2130 
  Variazione Tipo IAin, B.III.1.a.3): Nuovo certificato per  il  p.a.
Losartan  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (Zhejiang   Tianyu
Pharmaceutical Co. Ltd.). 
  Codice Pratica N1A/2016/2131 
  Variazione Tipo IA, B.III.1.a.2):  Certificato  aggiornato  per  il
p.a. Losartan presentato da un fabbricante gia' approvato  (Aurobindo
Pharma Ltd (Unit-I). 
  Specialita' medicinale STADIUM 
  Confezioni e numeri AIC: compresse rivestite con film, 039308010 
  Codice Pratica N1A/2017/44. 
  Grouping  Variazione  Tipo  IA,  A.7:  Soppressione  dei  siti   di
fabbricazione del prodotto finito: Aurobindo Pharma  Limited-Unit  VI
(India) e del rilascio dei lotti: APL Swift Services Limited (Malta). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
TX17ADD2954