Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RANITIDINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  150 mg compresse rivestite con film -  20  compresse  -  A.I.C.  n.
035335025 
  300 mg compresse rivestite con film -  20  compresse  -  A.I.C.  n.
035335037 
  Codice Pratica N1A/2017/124 - raggruppamento di variazioni composto
da: 
  2 Tipo  IA  n.  B.III.1  a)2  -  Presentazione  di  certificati  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornati per la sostanza attiva
ranitidina cloridrato da parte di Dr  Reddy's  Laboratories  Limited,
produttore gia' approvato (da CEP n. R1-CEP 2000-342-REV 03 a CEP  n.
R1-CEP 2000-342-REV 05). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD2971