Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Medicinale: NUROFENBABY - AIC 041536 (tutte le confezioni) 
  Codice  Pratica  C1B/2016/170  -Notifica  ai  sensi  art.78   D.Lgs
219/2006 per correggere un refuso del foglio illustrativo all'interno
della determina italiana 
  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. 
  Medicinale:  NUROFEN  FEBBRE  e  DOLORE  -  AIC  034102  (tutte  le
confezioni) 
  Codice Pratica N1B/2016/72 - Notifica ai sensi dell'art.  78  D.Lgs
219/2006 per l'inserimento delle informazioni sul marchio CE relativo
al dispositivo di somministrazione  in  etichettatura  e  nel  foglio
illustrativo. 
  Medicinale:  NUROFENTEEN  -  AIC  035677  (confezioni  da  200   mg
compresse orodispersibili limone) 
  Codice Pratica C1B/2015/3134 - N. di procedura AT/H/0621/001/IB/035
- variazione di Tipo IB-A.2.B: per il cambio nome del  medicinale  in
Austria. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio
Illustrativo e all'etichettatura, entro e non oltre i sei mesi  dalla
data di pubblicazione in GURI della  variazione.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione che i lotti  prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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