Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: ARDBEG 
  Confezione e n. AIC: "80 mg adulti polvere per soluzione orale"  30
bu-stine - 039413012 
  Codice Pratica N1A/2017/65  -  Modifica  di  Tipo  IAIN,  categoria
C.I.8.a): introduzione del PSMF Summary dell'Azienda  nuovo  titolare
di AIC. 
  Medicinale ZOLIUM 
  Confezioni e n. AIC: 043641, in tutte le confezioni e presentazioni 
  Autorizzate -  DCP  n.  IT/H/0496/01-02/IAIN/04  -  Codice  Pratica
C1A/2017/153  -  Modifica   di   Tipo   IAIN,   categoria   C.I.8.a):
introduzione del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. 
  Medicinale TRIMMER 
  Confezione, n. AIC: "35mg compresse rivestite con film" 4 compresse
039556016 
  Codice Pratica N1A/2017/136 - Modifica di Tipo IA  n.  B.III.1.a.2:
presentazione di un certificato di conformita' alla EP 
  Aggiornato  per  il  p.attivo  Risedronato  sodico  da  parte   del
produttore autorizzato Pharmaceutical Works Polpharma  S.A.,  CEP  N.
RO-CEP 2013-126-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                      dr. Cosimodiego Del Vento 

 
TX17ADD3417