Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.P.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "2 mg/ml + 5 mg/ml  collirio,  sospensione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305049 
  "2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico" tubo 5 g A.I.C. 020305037 
  "1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico" flacone 5 g A.I.C. 020305064 
  "2 mg/ml +  5  mg/ml  collirio,  soluzione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305076 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 
  712/2012: Variazione tipo IB A.6 Modifica del codice ATC da S03CA06
a S01CA05 (Codice pratica N1B/2017/713). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX17ADD3435