Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. ALOZOF AIC 037540 Tutte le confezioni Cod. Prat.  N1A/2017/712
Var. IA-B.Ill.1.a.2 Aggiornamento CEP del produttore di materia prima
gia' autorizzato «Aurobindo» (India). 
  Med. NAVIZAN AIC 039422 Tutte le confezioni Cod. Prat. C1A/2017/701
UK/H/1864/001-002/1A/023  Var.  IA-B.II.b.2.a  aggiunta  sito  «Orion
Corporation, Orion Pharma» (Finland) per il controllo dei lotti. 
  Med.  MINTALOS  AIC  040743  Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
C1A/2017/202  IT/H/336/001-003/IA/010/G  Var.   grouping   IA:   IAIN
-B.II.b.1.a;  IA-B.II.b.2.c.2  sostituzione  officina  di  produzione
«Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl»  (Pomezia)  con  l'officina
«Savio  Industrial  Srl»  (Pavia)  per  le  fasi  di  confezionamento
secondario, controllo e rilascio dei lotti. Decorrenza  modifica  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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