Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale
Shakespeare, 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: VISQUO 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte (037184) 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
cosi' come  modificato  dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Codice
pratica: N1A/2017/816 
  Var.  IAin-A.5.a)  Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante   del
prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti: Modifica del CAP
dell'Officina SIGMA-TAU IFR S.p.A., Via Pontina km 30,400  -  Pomezia
(Roma): da 00040 a 00071 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:  Settembre
2015. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX17ADD3613