Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2016/2369 
  Specialita' Medicinali: 
  IMMUNOHBS (AIC:025653) 
  IMMUNORHO (AIC: 022547) 
  KEDHBS (AIC: 042002) 
  KEYCUTE (AIC: 043398) 
  KEYVENB (AIC: 038059) 
  NAXIGLO (AIC: 043396) 
  PLASMAGRADE (AIC: 041868) 
  PLASMASAFE (AIC: 033369) 
  TETANUS GAMMA (AIC: 022488) 
  VEBIKED (AIC: 041985) 
  Tipologia di variazione: tipo IB: B.II. f.1 - Modifica della durata
di conservazione  o  delle  condizioni  di  stoccaggio  del  prodotto
finito; e) Modifica di un protocollo di stabilita' approvato. 
  Natura della variazione: Eliminazione del  test  dei  pirogeni  dai
protocolli di stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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