Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. Group srl 
  Medicinale: BATIFLOX 
  Confezione e numero AIC: "500 mg compresse rivestite con film"  AIC
040575021 
  Codice Pratica: N1B/2017/50 - Tipologia variazione: Grouping di  n.
4 variazioni, di cui n. 1 di Tipo IB e n. 3 di Tipo IAIN. 
  Tipo modifica: B.II.b.1.e - B.II.b.1.a - B.II.b.1.b -  Sostituzione
sito di produzione prodotto finito: Jubilant Generics Limited,  India
con il sito di produzione prodotto  finito:  Special  Product's  Line
S.p.A  Strada  Paduni  240  -  03012  Anagni   (FR).   B.II.a.1.a   -
Eliminazione dell'incisione "J" sulla compressa 
  Medicinale: NEVIRAN 
  Confezione e numero  AIC:  "800  mg  compresse"  25  compresse  AIC
028425066; 
  "800 mg compresse" 35 compresse AIC 028425078. 
  Codice Pratica: N1A/2017/746 - Tipologia variazione: B.III.I.a.2  -
Presentazione di certificato di conformita' alla  farmacopea  europea
aggiornato presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato:  ZHEJIANG
CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO.LTD - CEP: R1-CEP 2001-283-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX17ADD3643