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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: SECTRAL Confezione e numero di A.I.C: 400 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 024155057 Codice Pratica n. N1A/2017/149 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3): presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva, acebutololo cloridrato. Aggiunta di un nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: Coprima SL - Poligono Industrial Pablo Picasso n.15 - 08213 Polinya', Barcellona (Spagna). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD3650