SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.41 del 6-4-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: SECTRAL 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  400 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 024155057 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2017/149  -  variazione   Tipo   IAIN   n.
B.III.1.a.3): presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea per la sostanza  attiva,  acebutololo  cloridrato.
Aggiunta di un nuovo certificato presentato da un nuovo  fabbricante:
Coprima SL - Poligono Industrial Pablo Picasso n.15 - 08213 Polinya',
Barcellona (Spagna). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD3650
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.