Comunicazione di notifica regolare UVA  del  24/03/2017  -  Prot.  n.
                                30305 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: UROCHINASI CRINOS 
  Codice AIC: 026195139 "1.000.000 UI/5 ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" 
  Codice Pratica: N1B/2017/718 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB n.  B.II.b.4.f
- Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. 
  Modifica apportata: Aumento delle dimensioni del lotto del prodotto
finito: da 1.000 flaconcini di liofilizzato  a  1.150  flaconcini  di
liofilizzato per il dosaggio da 1.000.000 UI/5 ml. 
  I lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel  periodo
di cui  al  precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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