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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.: codice pratica n. N1A/2017/830; medicinale: AUREOMIX (A.I.C.: 005181). Confezioni: 005181045 - 5 mg/ml + 42 mg/ml, polvere e solvente per soluzione per uso oftalmico, auricolare e nasale, flaconcino 6 ml e contagocce e flaconcino 8 ml. Numero e tipologia variazione: gruppo di variazioni B.III.1a)3 - Tipo IA. Tipo di modifica: presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla Farmacopea europea per il principio attivo Sodio sulfacetamide da un nuovo fabbricante, sostituzione (Katwijk Chemie BV, Snijderstraat, 6, 2222 BA Katwijk ZH Olanda - R1-CEP 2008-311-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TU17ADD3960