Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: 
    codice pratica n. N1A/2017/830; 
    medicinale: AUREOMIX (A.I.C.: 005181). 
  Confezioni: 005181045 - 5 mg/ml + 42 mg/ml, polvere e solvente  per
soluzione per uso oftalmico, auricolare e nasale, flaconcino 6  ml  e
contagocce e flaconcino 8 ml. 
  Numero e tipologia variazione: gruppo di  variazioni  B.III.1a)3  -
Tipo IA. 
  Tipo  di  modifica:  presentazione  di  un  nuovo  Certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea per  il  principio  attivo  Sodio
sulfacetamide da un nuovo fabbricante, sostituzione  (Katwijk  Chemie
BV, Snijderstraat, 6, 2222 BA Katwijk ZH Olanda - R1-CEP 2008-311-Rev
01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TU17ADD3960