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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 come modificato dal Regolamento (UE) 712/2012 Titolare: ITC FARMA S.r.l. - Viale P.L. Nervi - 04100 Latina (LT) Medicinale: MUCOTREIS. Confezioni e numeri A.I.C. n.: 025469040 «20mg/ml sciroppo bambini». Codice pratica: NIB/2017/8 - Grouping di variazioni: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un sito di fabbricazione responsabile della produzione del prodotto finito, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: da ECOBI Farmaceutici sas via R. Bazzano, 26 - 16019 Ronco Scrivia (Genova) a ITC Farma srl, via Pontina, 5, Km 29 00071 Pomezia (Roma). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sara Cavalieri TV17ADD4137