Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  come   modificato   dal
                      Regolamento (UE) 712/2012 
 

  Titolare: ITC FARMA S.r.l. - Viale P.L. Nervi - 04100 Latina (LT) 
  Medicinale: MUCOTREIS. Confezioni e  numeri  A.I.C.  n.:  025469040
«20mg/ml sciroppo bambini». 
  Codice pratica: NIB/2017/8 - Grouping di variazioni: 
    IB   B.II.b.1.e,   IAIN   B.II.b.1.a,   IAIN   B.II.b.1.b,   IAIN
B.II.b.2.c.2 
  Aggiunta di un sito di fabbricazione responsabile della  produzione
del prodotto finito, del confezionamento primario e  secondario,  del
controllo e del rilascio dei lotti: da ECOBI Farmaceutici sas via  R.
Bazzano, 26 - 16019 Ronco Scrivia  (Genova)  a  ITC  Farma  srl,  via
Pontina, 5, Km 29 00071 Pomezia (Roma). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sara Cavalieri 

 
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