Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano Medicinale: CELECOXIB RANBAXY 100 mg e 200 mg capsule rigide - Confezioni tutte - AIC: 042765; Codice pratica: C1A/2016/3283 - Procedura Europea n. IT/H/0337/001-002/IA/004 - Grouping di variazione Tipo IA: A.7 Eliminazione di Ranbaxy Ireland Ltd, sito responsabile del confezionamento primario, secondario, del rilascio e del test dei lotti; di Farmalyse B.V. e di Wessling Hungary Kft, siti responsabili dei test sui lotti; Basics GmbH, sito responsabile del confezionamento secondario - B.II.b.2.c)1 Aggiunta di Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., sito responsabile dell'importazione e del rilascio dei lotti (non e' incluso il controllo/test). Data di implementazione: 26 Settembre 2016. Medicinale: ACICLOVIR RANBAXY 5% crema, tubo da 3 g e tubo da 10 g - AIC: 032927079 e 032927081; Codice pratica: N1B/2017/782 - Procedura Nazionale Variazioni Tipo IB: B.II.b.4 b) Riduzione della dimensione del lotto del prodotto finito da 600 kg a 130 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD4115