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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: LIPONORM Confezione e numero AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 Specialita' medicinale: ZOCOR Confezione e numero AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216023 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216098 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216035 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216100 Codice Pratica N1B/2017/789 Variazione grouping: n. 2 Variazioni di Tipo IB, B.I.b.1.z): adeguamento delle specifiche di simvastatina alle specifiche da Ph. Eur. current edition I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX17ADD4123