Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: RITALIN 10 mg compresse, 
  AIC 035040017 
  Codice pratica: N1B/2017/731 
  Variazione tipo IB, B.III.1.b.2: Presentazione di un certificato di
conformita' alla farmacopea europea relativamente al rischio TSE  per
un  eccipiente  (gelatina)  -  Nuovo  certificato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (PB Gelatins): R1-CEP 2000-140-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX17ADD4125