Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n C1B/2017/821, Procedura DCP UK/H/5300/01/1B/10 
  Specialita' medicinale: ZOLIOP 20mg/ml collirio, soluzione 
  AIC 042570010, 042570022, 042570034; 
  Variazione C.I.3.a - tipo IB -  aggiornamento  stampati  a  seguito
della  raccomandazione  CMDh   dopo   conclusione   della   procedura
PSUSA-3168-201602 per dorzolamide. 
  Codice Pratica n C1A/2017/822, Procedura DCP UK/H/5300/01/1A/11 
  Specialita' medicinale: ZOLIOP 20mg/ml collirio, soluzione 
  AIC 042570010, 042570022, 042570034; 
  Variazione B.III.1.a.2 - tipo IA - Presentazione di un  certificato
di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato   CEP   R1-CEP
2010-115-rev 00, per la sostanza attiva dorzolamide cloridrato di  un
produttore gia' approvato (Crystal Pharma SAU). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Un amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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