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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' Farmaceutici Spa Medicinale: OKI Codice pratica: N1A/2017/148 Confezioni: 80 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine bipartite numero di AIC: 028511095 Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IA - B.II.d.2.a: Modifiche minori ad una procedura di prova del prodotto finito: variazione del numero di campioni utilizzati durante la preparazione della soluzione campione nella determinazione HPLC del titolo della sostanza attiva e della purezza in stabilita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa TX17ADD4196