Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' Farmaceutici Spa 
  Medicinale: OKI 
  Codice pratica: N1A/2017/148 
  Confezioni:  80  mg  granulato  per  soluzione  orale,  30  bustine
bipartite numero di AIC: 028511095 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IA  -  B.II.d.2.a:
Modifiche minori ad una  procedura  di  prova  del  prodotto  finito:
variazione del numero di campioni utilizzati durante la  preparazione
della soluzione campione nella determinazione HPLC del  titolo  della
sostanza attiva e della purezza in stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
TX17ADD4196