Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' Farmaceutici SpA 
  Medicinale: LEVOTUSS 
  Codice pratica: N1A/2017/147 
  Confezioni: 30 mg/5ml sciroppo,  flacone  200  ml  numero  di  AIC:
026752016 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IA  -  B.II.d.2.a:
Modifiche minori ad una procedura di  prova  approvata  del  prodotto
finito: preparazione della soluzione standard  D  per  determinazione
titolo principio attivo, conservanti e impurezze. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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