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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' Farmaceutici SpA Medicinale: LEVOTUSS Codice pratica: N1A/2017/147 Confezioni: 30 mg/5ml sciroppo, flacone 200 ml numero di AIC: 026752016 Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IA - B.II.d.2.a: Modifiche minori ad una procedura di prova approvata del prodotto finito: preparazione della soluzione standard D per determinazione titolo principio attivo, conservanti e impurezze. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa TX17ADD4197