Estratto comunicazione di notifica regolare PPA 
 

  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA/TAZOBACTAM HOSPIRA 
  Codice farmaco: 039057017, 039057029, 039057031, 039057043 
  Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. - Via  Orazio,  20/22  -  80122
Napoli 
  Codice pratica: C1B/2017/8 
  Procedura n.: UK/H/908/001-002/IB/030 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.2a, IB 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati in  linea  con  il
prodotto di riferimento. 
  E' autorizzata  la  modifica  degli  stampati  (paragrafo  4.4  del
Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla  Azienda  titolare  dell'AIC.  Il  Titolare  dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche  autorizzate,
dalla data di entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di
Notifica regolare al Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto;
entro  e  non  oltre  i  sei  mesi  dalla  medesima  data  al  Foglio
Illustrativo e all' Etichettatura. Sia i  lotti  gia'  prodotti  alla
data di entrata in vigore della presente  Comunicazione  di  notifica
regolare che i lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al  precedente
paragrafo della  presente,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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