TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.44 del 13-4-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 043128 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/4021/IA/007/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/219 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 4 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione  di  certificati  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornati  presentati  da  fabbricanti  gia'
approvati  per  la  levodopa  (R1-CEP  1999-187-Rev   04   e   R1-CEP
1999-187-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX17ADD4264
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.