Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. n. 274/2007 

  Medicinale: SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE HBIOFLUIDS 
  Codice Pratica: N1B/2016/ 2377 
  Numero di AIC: 031533. 
  Confezioni autorizzate: 096 - 108- 134 - 146 - 159 - 161 - 
  173 - 185 - 197 - 209 - 211 - 223 - 235 - 247 
  Titolare AIC: HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. 
  Tipologia variazione: B.II. f.1) IB 
  Modifica Apportata: cambio nella shelf-life o nelle  condizioni  di
stoccaggio del  prodotto  finito:  estensione  della  shelf-life  del
prodotto finito, confezionato per la vendita (supportato da  dati  di
invecchiamento naturale): estensione della shelf  life  da  12  a  18
mesi. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Giuseppe Gazzara 

 
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