A.C.R.A.F. S.P.A.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.

Registro delle imprese: Roma 03907010585
Codice Fiscale: 03907010585

(GU Parte Seconda n.45 del 15-4-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Comunicazione di notifica regolare del 10 Aprile 2017 
  Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C ANGELINI 400  mg  +
240 mg compresse effervescenti 
  Codice farmaco: (AIC n. 034586...) 
  Codice Pratica n.: N1B/2016/2306 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Type  IB  unforseen  -
B.II.a.3.b.z);  Type  IA  B.II.a.3.b.1);  n.2  Type  IB  by   default
B.II.b.3.a.); 
  Tipo di modifica: Grouping variation 
  Modifica apportata: Type IB unforseen-B.II.a.3.z.  Modifiche  nella
composizione (eccipienti) del prodotto finito -  eliminazione  di  un
eccipiente;  Type  IA  B.II.a.3.b.1)  Modifiche  nella   composizione
(eccipienti) del prodotto finito - Altri eccipienti - gli adattamenti
di scarsa rilevanza  della  composizione  quantitativa  del  prodotto
finito per quanto riguarda gli eccipienti; n. 2 Type  IB  by  default
B.II.b.3.a.) Modifiche minori nel procedimento di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
TX17ADD4292
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.