Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                  Autorizzazione: 10 febbraio 2017) 
 

  Specialita' medicinali: MERCILON e PRACTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2017/748 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA,
tipologia B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato di conformita'
alla  farmacopea  europea   aggiornato   per   la   sostanza   attiva
Desogestrel, R1-CEP 2009-300-Rev 00 da parte di un  fabbricante  gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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