Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale:  SCABIANIL  5%  crema  n.  AIC:  036289015,
036289039 
  Pratica N1B/2017/735. Grouping di n. 2 Variazioni di tipo: 
  IB -B.II.b.4a. Modifica della dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito, in aggiunta al lotto autorizzato: fino a 10  volte  superiore
alla dimensione del lotto autorizzato; IB -B.II.b.3a. Modifica minore
nel  processo  di  fabbricazione  del  prodotto   finito   (fase   di
preparazione della crema). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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