Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: SOSARIA 
  Confezioni e numeri: 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per
uso orale - 1 flacone da 15 ml AIC: 039303019 
  Codice pratica: N1B/2015/2360 - Tipologia di  variazione:  Grouping
di 2 variazioni tipo IA B.III.1.a.2 e variazione tipo IB B.II.d.1.g 
  Tipo di modifica: certificato aggiornato presentato  da  produttore
gia' approvato Lusochimica SPA Lomagna (LC) da R0-CEP 2005-235 Rev 00
a R1-CEP 2005-235 Rev 00 e modifica  delle  specifiche  del  prodotto
finito relativamente al profilo delle impurezze del salbutamolo  come
da Farmacopea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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