Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Dlgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via  Palermo,  26/A  -  43122
Parma. Specialita' medicinale: APOFIN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mg/5 ml soluz. iniet. infusione sottocutanea - 5 fiale 5 ml  -
A.I.C. n. 033403015; 
    «Stylo» 30 mg/3 ml soluz. iniet. uso sottocutaneo - 1 penna 3  ml
- A.I.C. n. 033403039; 
    «Stylo» 30 mg/3 ml soluz. iniet. uso sottocutaneo - 5 penne 3  ml
- A.I.C. n. 033403041. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2017/898. 
  Variazione tipo IA B.III.1 - a) 2 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato - Per una  sostanza
attiva  (apomorfina  cloridrato  emiidrato)  -   Presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (MacFarlan Smith Limited,  Regno  Unito  -
R1-CEP 2006-237 Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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