Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: BLUMIRTAX 15 mg, 30 mg e  45  mg  compresse
orodispersibili 
  AIC n. 039179 - tutte le confezioni  autorizzate.  Codice  pratica:
C1A/2017/1031    Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     n.
SE/H/1610/01-03/IA/21. 
  Variazione tipo IAin B.II.b).2.c).1 Cambio indirizzo  del  sito  di
rilascio da Bluefish Pharmaceuticals AB,Torsgatan 11 111 23 Stoccolma
(Svezia) a Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22 113 30 Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' medicinale: METFORMINA BLUEFISH 500 mg, 850 mg  e  1000
mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 039044 - tutte le confezioni  autorizzate.  Codice  pratica:
C1A/2017/1067    Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     n.
NL/H/1460/01-03/IA/019. 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2  Presentazione  del  Certificato  di
conformita' alla Ph.Eur aggiornato  No.  R1-CEP  2000-059-Rev  07  da
parte del fornitore di principio  attivo  approvato  Harman  Finochem
Limited. Tale aggiornamento include la modifica  del  codice  postale
per entrambi i siti produttivi da Plot No.  E-9,  M.I.D.C  Industrial
Area Chikalthana, Aurangabad - 431210, Maharashtra, India a Plot  No.
E-9, M.I.D.C Industrial Area Chikalthana India - 431 006  Aurangabad,
Maharashtra e da Plot No. A-100,  M.I.D.C  Industrial  Area  Shendra,
Aurangabad - 431210, Maharashtra, India a  Plot  No.  A-100,  M.I.D.C
Industrial Area Shendra India - 431 007 Aurangabad, Maharashtra. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Ramon Vila 

 
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