Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice pratica: C1A/2017/827 - Procedura DE/H/0869/001-002/IA/021G 
  Medicinale: ACARPHAGE 
  dosaggio e forma farmaceutica: 50 mg - 100 mg compresse 
  Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 038835 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Tipo  IA  Categoria
B.III.1.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato, per Bayer, fabbricante gia'  approvato
per la sostanza attiva. 
  Tipo IA Categoria A.7: Soppressione del sito di  fabbricazione  per
il principio attivo (Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd, China). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                             Per procura 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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