Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA 
  Confezione e numero di AIC: "1,2 mg +  20  mg  pastiglie"  (AIC  n.
022632121-133-044), "1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero" (AIC n.
022632145-158-107) 
  Codice pratica: N1B/2017/896 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione  Tipo  IB  n.
B.II.d.2.d)    per    sostituzione    della    procedura    analitica
quali-quantitativa utile all'identificazione,  determinazione  titolo
ed uniformita' di  contenuto  di  2,4-diclorobenzil  alcool  e  sodio
benzoato (da HPLC-UV a HPLC-UV). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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