Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LORALIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 1  mg  compresse  rivestite  con  film,
035750013; 2,5 mg compresse rivestite con film, 035750025 
  Codice pratica: N1A/2016/2542 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a) 
  DA: PSMF STADA Arzneimittel AG Stradastrasse 2-18 61118 Bad  Vilbel
Germany 
  A: PSMF So.Se. PHARM  S.r.l.  MFL2201,  Via  dei  Castelli  Romani,
22-00071 Pomezia (Roma), QPPV Angela Musa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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