Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: ZOFRAN AIC 027612, tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2017/721 
  Variazione tipo IAin, C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema
di farmacovigilanza modifiche concernenti la persona  qualificata  in
materia di  farmacovigilanza  e  il  cambiamento  di  ubicazione  del
fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza 
  Codice pratica: N1A/2017/722 
  Variazione tipo IA, A.7 Soppressione di un  sito  di  fabbricazione
per un principio attivo (Glaxo Wellcome Operations UK Ltd  10  Cobden
Street - Montrose - Angus U.K.) 
  Codice pratica: N1A/2017/723 
  Variazione tipo IAin,  B.II.b.2.c)1.  Aggiunta  di  un  fabbricante
(Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio -  VA,
Italia) responsabile dell'importazione e/o del  rilascio  dei  lotti,
esclusi il controllo dei lotti/le prove 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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