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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Amgen Europe BV rappresentata in Italia dalla societa' Amgen S.r.l. con sede in via Enrico Tazzoli 6, Milano Tipo di modifica: Variazione di tipo IA: A.7 Codice Pratica n. C1A/2016/3568 Numero di procedura Europea: UK/H/0019/001,010-011/IA/124 Medicinale: GRANULOKINE Codice farmaco: 027772033, 027772045, 027772096, 027772108, 027772110, 027772122. Tipologia variazione oggetto di modifica: variazione IA: A.7. Eliminazione dell'officina Charles River Laboratories, Tranent UK, responsabile del controllo dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Elena Trovati TX17ADD4963