Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: RAXAR 10 mg compresse orodispersibili 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039200 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2014/1843 
  Procedura Europea n. FR/H/0364/001/IA/004 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato  Sri  Krishna  Pharmaceuticals  Ltd  (India):  da  R1-CEP
1997-094-Rev 04 a R1-CEP 1997-094-Rev 05. 
  Specialita' Medicinale: KILMER 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con
film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 042127 - In tutte le confezioni. 
  1) Codice Pratica: C1B/2017/1003 
  Procedura Europea n. NL/H/2633/001/IB/006/G 
  Grouping variation: n. 3 x tipo IB n. A.2.b  -  Modifica  del  nome
della specialita' medicinale in Belgio, Lussemburgo e Svezia. 
  2) Codice Pratica: C1A/2017/1133 
  Procedura Europea n. NL/H/2633/001/IA/007/G 
  Grouping variation: n. 3 x tipo IAin n. C.I.8.a - Introduzione  del
Sistema di Farmacovigilanza in Belgio, Lussemburgo e Svezia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX17ADD4967