Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  n.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2016/2469 
  N. di Procedura Europea: UK/H/xxxx/WS/237 
  Specialita' Medicinale:  LIVAZO  1  mg,  2  mg  e  4  mg  compresse
rivestite con film (AIC n. 040363) 
  Confezioni: tutte le confezioni registrate 
  Specialita' medicinale:  ALIPZA  1  mg,  2  mg  e  4  mg  compresse
rivestite con film (AIC n. 040322) 
  Confezioni: tutte le confezioni registrate 
  Titolare AIC: Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. 
  Variazione: IB n. B.II.f.1.b.1- to extend the  shelf  life  of  the
drug product packaged for marketing (supported  by  real  time  data)
from 4 years to 5 years . The storage conditions are unchanged. 
  Decorrenza della modifica: 27/03/2017 

          Per conto di Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX17ADD4979