Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 7  Aprile  2017,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2017/1206 
  Variation proc. n°: SE/H/0251/003/IA/110/G. 
  Medicinale (codice AIC) -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  LUCEN
(035367...) - 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione. 
  Confezioni: 035367539, 035367541. 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping of  variations  (IAIN  B.II.b.1.a  +
IAIN B.II.b.2.c.1 + IA A.7). 
  Tipo di modifica: Aggiunta del sito Astra Zeneca AB,  Gärtunavägen,
Södertälje, Svezia, per  la  fase  di  confezionamento  secondario  e
rilascio dei lotti + Eliminazione dell'officina Corden  Pharma  GmbH,
Otto-Hahn-Strasse,   Plankstadt,   Germania,   per   le    fasi    di
confezionamento secondario e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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