Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SEFAL 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  "1  microgrammo  capsule  molli"  30
capsule, AIC n. 033819020 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1A/2017/1063 - Tipo IAin, B.II.b.1.a), B.II.b.2.c).2
Sostituzione di I.BIR.N. Istituto Bioterapico  Nazionale  S.r.l.  con
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., via Dante Alighieri  71,  18038
Sanremo (IM) quale sito responsabile del confezionamento  secondario,
controllo e rilascio  dei  lotti  del  prodotto  finito;  B.II.b.1.b)
Aggiunta di Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. quale ulteriore sito
responsabile del confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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