Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' Medicinale: TERMADEC febbre e dolore - Confezione: 
  "500 mg compresse rivestite con film"  10  compresse  Optizorb  AIC
024931065. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.: Codice Pratica N1B/2017/138 - Tipo IB unforeseen, B.II.b.3.z:
Estensione del bulk holding time da 30 giorni a 12  mesi  durante  il
processo di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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