Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: DESO Confezioni e numeri A.I.C.: «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione, 200 erogazioni con erogatore standard - AIC n. 036066013; «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione, 200 erogazioni con erogatore Jet - AIC n. 036066025. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione» Codice pratica: C1A/2017/858 N. di Procedura Europea: MRP n. IT/H/0124/001/IA/023 Variazione tipo IA B.III.1 - a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato - Per una sostanza attiva (budesonide) - Presentato da un fabbricante gia' approvato (Sicor ora Teva Pharmaceutical Industries Ltd - Israele - R1-CEP 1997-067 Rev 07). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU17ADD5025