Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B.2017.791 
  Titolare  A.I.C:  McNeil  AB,  Norrbroplatsen,  2   -   SE251   09,
Helsinborg, Svezia. 
  Medicinale: NICORETTE 
  Numero di A.I.C. e confezione: 
  025747472 - 10 mg/16 ore Cerotti  Transdermici  semitrasparenti,  7
cerotti 
  025747496 - 15 mg/16 ore Cerotti  Transdermici  semitrasparenti,  7
cerotti 
  Variazione in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Tipologia di variazione: IB, B.II.b.z) Modifica minore nel processo
di  fabbricazione  del  prodotto  finito:  modifica  del  momento  di
esecuzione dei test di rilascio durante il processo di  fabbricazione
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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