Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinali e Numeri  AIC:  ACICLOVIR  ALMUS  -  AIC  n.
033868 (tutte le confezioni autorizzate); 
  ACICLOVIR ALMUS  PHARMA  -  AIC  n.  040607  (tutte  le  confezioni
autorizzate). 
  Codice pratica n. N1A/2017/808. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Variazione tipo IAin n. B.III.1.a).3 Presentazione di un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo da parte di un  produttore
nuovo  (aggiunta):  Zhejiang  Charioteer  Pharmaceutical  Co.,   Ltd.
(Cina), CoS n. R1-CEP 2001-283-Rev 03. 
  Specialita' Medicinale: PANTOPRAZOLO ALMUS 
  Confezioni e Numeri AIC: 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti -
AIC n. 038730 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica n. N1A/2017/976. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping  of  variations:  Variazione   tipo   IA   n.   B.III.1.a).2
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
aggiornato da parte di un produttore autorizzato: Moehs Iberica, S.L.
(Spagna), CoS n. R1-CEP 2009-323-Rev 00 e  Variazione  tipo  IAin  n.
B.III.1.a).3  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'   della
Farmacopea europea nuovo da parte di un produttore nuovo  (aggiunta):
Lee Pharma Limited (India), CoS n. R0-CEP 2010-307-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di autorizzazione delle modifiche: dal giorno successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Cinzia Poggi 

 
TX17ADD5105