Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          274/2007 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Codice Pratica N. C1A/2017/1357 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA HIKMA 
  Codice Farmaco: 040796 tutte le confezioni 
  MRP N.  PT/H/570/001/IA/014  -  Tipologia  variazione:  Tipo  IAIN,
B.II.b.1a) 
  Modifica apportata: aggiunta di sito di fabbricazione per  parte  o
totalita' del procedimento di fabbricazione  del  prodotto  finito  -
aggiunta del sito di confezionamento secondario Hikma Italia SpA. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TX17ADD5133