Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinali: OKI 
  Codice pratica: N1A/2017/997 
  Confezioni: tutte e numeri di AIC: 028511; 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 6 variazioni
di Tipo IA - B.II.d.1.a: Modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti del prodotto finito (inserimento impurezze incognite singole e
totali al rilascio ed al termine del periodo di validita'). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
TX17ADD5141