HEXAL AS

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.


Sede: largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Sede: Edvard Thomsens Vej 14 - Copenhagen DK 2300

(GU Parte Seconda n.55 del 11-5-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.
    Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: GABAPENTIN HEXAL A/S AIC n. 038242 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Hexal A/S 
  Codice     Pratica:     C1A/2017/145     N°      Procedura      EU:
NL/H/0764/001-003/IA/042 Var. Tipo IAin - B.III.1.a.3): presentazione
di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da  un
nuovo fabbricante - aggiunta di un  produttore  di  principio  attivo
DIVIS Laboratories Limited (R0-CEP 2013-208-Rev.02). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX17ADD5154
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.