Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/VMB/P/39471 del 18/04/2017 
  Codice pratica: N1A/2017/934 
  Protocollo N. 24916 del 10/03/2017 
  Specialita' medicinale: MEGALOTECT 
  Confezioni e numeri: flaconcino da 10 ml AIC 026167041,  flaconcino
da 50 ml AIC 026167054 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N. e tipologia variazione: IAIN: B.V.a.1 d) - Procedura  di  Second
Step per l'inclusione di un PMF aggiornato da: "PMF certificato  EMA,
titolare Biotest Pharma GmbH, da:  EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G"  a:
"PMF    certificato    EMA,    titolare    Biotest    Pharma    GmbH:
EMEA/H/PMF/000009/05/AU/018/G" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
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