Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: BAMIFIX. 
  Confezione e numero A.I.C.:  «600  mg  compresse  rivestite»  -  30
compresse - A.I.C. n. 026021028. 
  «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
seguenti variazioni». 
  Codice pratica: N1A/2017/970. 
  Variazione tipo IAin n. B.I.a.1 a) -  Modifica  del  produttore  di
principio attivo per il quale non si dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea: introduzione  di  un  produttore
che  fa  parte  dello  stesso  gruppo  farmaceutico  del   produttore
attualmente approvato: Euticals S.a.s. 
  Codice pratica: N1A/2017/971. 
  Variazione tipo IA n. A.7 - Eliminazione di un sito  di  produzione
per la sostanza attiva: Nycomed Austria GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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