Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A - Viale Certosa 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN 
    compresse rivestite con film 250 mg - AIC 026664019 
    compresse rivestite con  film  500  mg  -  AIC  026664021  e  AIC
026664134 
    compresse rivestite con film 750 mg - AIC 026664096 
    50 mg/ml granuli e solvente per sospensione orale - AIC 026664084 
    100  mg/ml  granuli  e  solvente  per  sospensione  orale  -  AIC
026664072 
    200 mg/100 ml soluzione per infusione - AIC 026664045 
    400 mg/200 ml soluzione per infusione - AIC 026664058 
    100 mg/50 ml soluzione per infusione - AIC 026664033 
  Procedura: FR/H/416/001-005,007-010/IA/044 
  Codice Pratica: C1A/2017/1120 
  Modifica Tipo IAin A.5.a) Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
fabbricante importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita') -  a)  Attivita'  per  le
quali  il  fabbricante/importatore  e'  responsabile,   compreso   il
rilascio dei lotti - da Bayer Pharma AG a Bayer AG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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