SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale: 00832400154

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita'  Medicinale:  MAALOX  REFLUSSO  (AIC:  041056)  20   mg
compresse gastroresistenti 
  Codice farmaco A.I.C.: 041056019, 041056021, 041056033, 041056045 
  Titolare AIC: Sanofi S.P.A. 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IA  IN  C.I.z.  PRAC   recommandation
Pantoprazole - Approval of 26/04/2017 Proc. n° NL/H/1849/001/IA/026 -
AIFA codice pratica C1A/2017/1290. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti  a   consegnare   il   Foglio
Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal  termine  di  30
giorni dalla data di pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della presente variazione. Il Titolare AIC  rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Serenella Cascio 

 
TX17ADD5177
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.